Un projet d’essai clinique consacré au vaccin contre l’hépatite B chez les nouveau-nés a été autorisé à se poursuivre en Guinée-Bissau. L’approbation aurait été accordée la semaine dernière par un comité d’éthique au Danemark ainsi que par des responsables guinéens-bissauens.
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Le protocole doit concerner 14 000 bébés. Les chercheurs danois prévoient de ne pas administrer le vaccin à la moitié des nouveau-nés pendant leurs six premières semaines de vie. Le projet, financé par le département américain de la Santé, représente un montant annoncé de 1,6 million de dollars.
Un projet déjà suspendu
L’essai avait été suspendu pour réexamen en janvier, après avoir suscité de vives réactions dans le milieu scientifique. Le Centre africain de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC) s’est opposé à sa mise en œuvre.
Les critiques estiment que l’étude reviendrait à priver volontairement et de manière aléatoire des nourrissons d’un vaccin considéré comme protecteur. Ils soulignent en particulier le niveau de circulation de l’hépatite B en Guinée-Bissau.
D’après les estimations de l’Organisation mondiale de la santé, plus de 12 % des adultes du pays vivraient avec une hépatite B chronique. Chez les enfants de moins de cinq ans, le taux d’infection serait d’environ 2 %, alors que l’objectif mondial fixé pour cette tranche d’âge est inférieur à 0,1 %.
Des discussions entre Washington et Bissau
L’Africa CDC a fait état de discussions en cours entre les États-Unis et la Guinée-Bissau, en indiquant que davantage d’informations devraient être communiquées prochainement. L’organisation n’a toutefois pas fourni, dans les éléments disponibles, de calendrier détaillé pour le lancement effectif de l’essai.
Le financement américain intervient dans un contexte marqué par les débats sur la vaccination aux États-Unis. Robert F. Kennedy Jr., présenté dans les informations disponibles comme le secrétaire américain à la Santé, a régulièrement exprimé son scepticisme à l’égard des vaccins. Ses conseillers ont supprimé, à la fin de l’année dernière, les recommandations prévoyant une vaccination systématique des nourrissons américains contre l’hépatite B.
Une vaccination nationale prévue en 2028
La Guinée-Bissau prévoit par ailleurs de commencer, à partir de 2028, la vaccination de tous les nouveau-nés contre l’hépatite B. Cette orientation nationale nourrit les interrogations autour d’un essai qui prévoit, à titre expérimental, de différer l’administration du vaccin pour une partie des enfants.
Les autorités guinéennes-bissauennes et le comité d’éthique danois ont néanmoins donné leur feu vert au projet. Les noms des membres du comité, des chercheurs concernés et des responsables ayant approuvé l’étude n’ont pas été précisés.
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